Diese modulare Geräteplattform für die Gesichtsästhetik wurde in unserer ISO 13485-zertifizierten Produktionsstätte für medizinische Spa-Ketten, Dermatologiekliniken und Hautpflegemarken entwickelt und integriert mehrere Behandlungsköpfe in einer einzigen tragbaren Basiseinheit.
Das System nutzt eine interne digitale Busarchitektur und eine mechanische Verriegelungsschnittstelle, die einen werkzeuglosen Kopfaustausch ermöglicht. Jeder Behandlungskopf enthält einen integrierten IC-Chip, der vom MCU-Motherboard automatisch erkannt wird, um die Ausgabeparameter zu skalieren.
Diese Plattform wurde für die Integration von Handelsmarken (OEM/ODM) entwickelt und reduziert die anfänglichen Werkzeuginvestitionen um bis zu 60 % für Marken, die multimodale Hautpflegeprogramme (RF, EMS, Ultraschall und LED) einsetzen.
Hauptmerkmale
Austauschbare Kopfschnittstelle:24K vergoldete (3 um) federbelastete Pogo-Pins kombiniert mit einem zweistufigen magnetischen Schnappverschluss. Der äußere mechanische Verriegelungskragen nimmt seitliche Scherkräfte auf, um eine physische Belastung der inneren elektrischen Stifte zu verhindern.
Kryptografische Kopfidentifikation:Integrierte digitale ID-Widerstände und sichere Handshaking-Protokolle beschränken den Austausch von Köpfen ausschließlich auf autorisierte Basiseinheiten und verhindern so die Fälschung von Verbrauchsmaterialien durch Dritte-.
Ergonomisches Gehäuse:Ausgewogenes ABS/PC-Gehäuse in medizinischer Qualität mit einem Zierring aus eloxiertem Aluminium und einem Gewicht von 185 g (Hauptkörper).
Dual-Core-Elektronikarchitektur:Trennt die hochfrequente analoge Energieerzeugung physisch von der digitalen UI-Steuerplatine, um während des Betriebs eine stabile Wellenformausgabe aufrechtzuerhalten.
IPX7 wasserdichte Kopfbaugruppen:Die Behandlungsköpfe werden durch Ultraschallschweißen hermetisch verschlossen, sodass sie abgenommen und direkt unter fließendem Wasser abgespült werden können.
Technische Spezifikationen
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Spezifikationsparameter |
Wert/Metrik |
Testmethode/Konformitätsstandard |
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Eingangsleistung und Schnittstelle |
DC 5 V / 2 A (USB-C-Schnellladung, PD-Protokoll) |
IEC 62368-1 / EMV-Richtlinie |
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Batteriesystem |
2500 mAh / 3,7 V wiederaufladbarer Li--Ionen-Akku |
UN38.3 / IEC 62133-2 zertifiziert |
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HF-Frequenz (Modularkopf) |
1,0 MHz - 2.0MHz Multi-polare bipolare HF |
IEC 60601-2-57 / ISO 13485 Qualitätssicherung |
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Mikrostromausgang |
100uA - 400uA (5 einstellbare Intensitätsstufen) |
ISO 10993-5 (In-vitro-Zytotoxizität) |
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LED-Wellenlängen und Bestrahlungsstärke |
Red: 630nm +/- 10nm; Blue: 460nm +/- 10nm; NIR: 850nm (Irradiance >= 35 mW/cm2 bei 0 cm) |
NIST-rückverfolgbares Spektroradiometer |
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Ultraschallwandler |
3 MHz piezoelektrischer Keramikkristall |
Interner QA-Akustikleistungstest |
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Betriebstemperatur |
0 Grad bis 40 Grad |
Thermozyklischer Kammertest |
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Gehäusematerialien |
Medizinisches-Silikon, flammhemmendes-ABS/PC, Edelstahl 316L |
FDA 21 CFR / RoHS / REACH-konform |
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Abmessungen und Gewicht |
175 x 45 x 38 mm, 185 g (Handstück ohne Kopf) |
Präzisions-Schieber- und Skalenmessung |
Betriebsarten und austauschbare Köpfe
RF-Hautstraffungskopf
Parameter:1,5 MHz bipolare HF-Energie, die auf eine Hauttiefe von 1,5 mm bis 3,0 mm abzielt.
Anwendung:Protokolle zur Hauterwärmung und thermischen Kollagenkontraktion.
EMS-Muskelaufbaukopf
Parameter:Asymmetrische Rechteckimpulse mit niedriger-Frequenz bei 400 uA.
Anwendung:Gesichtsmuskelstimulation und Mikrostromkuren.
Ultraschall-Infusionskopf
Parameter:Akustische Vibrationswellen mit 3 MHz für die Sonophorese.
Anwendung:Beschleunigte transdermale Penetration aktiver topischer Seren.
LED-Phototherapiekopf
Parameter:Gleichzeitiger Rot- (630 nm) und NIR- (850 nm) Diodenmatrixausgang.
Anwendung:Entzündungshemmende Phototherapie und Unterstützung des Zellstoffwechsels.
Anwendungen
Medizinische Spas:Multiprotokoll-Behandlungsbereitstellung über eine einzige tragbare Basiseinheit, wodurch der Hardwareaufwand pro Behandlungsraum gesenkt wird.
Clinic Home-Pflegeportfolios:Wird für vom Patienten -verwaltete Wartungsroutinen zwischen klinischen Terminen verschrieben.
D2C-Hautpflegemarken:Wird als Hardware-Anker im Bündel mit proprietären Seren eingesetzt und steigert den wiederkehrenden Umsatz durch verbrauchbare Ersatzköpfe.
OEM- und ODM-Anpassungsfunktionen
Mechanisches Design (ID/MD):Benutzerdefinierte Gehäusegeometrie, Verriegelungsschnappkonfigurationen und Oberflächenveredelungen (Soft-Touch UV, Vakuumbeschichtung oder Pantone-Farbanpassung).
Firmware-Integration:Maßgeschneiderte UI-Logik, Bluetooth LE-App-Entwicklung (iOS/Android) für die Nutzungsprotokollierung und benutzerdefinierte Ausgabewellenformprofile.
Verbrauchsmaterialtechnik:Entwicklung maßgeschneiderter Behandlungsköpfe, die auf bestimmte chemische Formeln oder Wirkstoffe zugeschnitten sind.
Regulatorische Unterstützung:Bereitstellung von Technical Construction Files (TCF) zur Unterstützung der FDA 510(k)-Pfadausrichtung, der technischen CE-MDR-Prüfungen und der Prüfungsbereitschaft nach ISO 13485.
Qualitätskontrolle und Herstellungsstandards
PCB Burn-Im Test:100 % Motherboard-Alterungstest, durchgeführt bei 45 Grad für 4 Stunden unter simulierter elektrischer Belastung.
Mechanischer Einführtest:Automatisierte Roboteranlagen testen die elektrische Kontinuität über modulare Pogo-Pins hinweg in 5.000 kontinuierlichen Zyklen.
Wasserdichtigkeitsprüfung:100 % Vakuumabfall und Wassereintauchtests wurden durchgeführt, um die IPX7-Konformität bei abgenommenen Köpfen zu überprüfen.
Zellscreening:100 % eingehende Li{1}}-Batterieprüfung auf Innenwiderstand, Kapazitätszuordnung und Überprüfung der Schutzschaltungen.
Verpackung & Versand
Präsentationsverpackung:Starre Exportboxen mit magnetischem-Verschluss und individuell-geformten hoch-dichten EVA-Schaumstoffeinsätzen.
Kartonspezifikationen:20 Einheiten pro Export-Umkarton; Bruttogewicht ~14,5 kg; Abmessungen 520 x 380 x 320 mm.
Logistik-Compliance:UN38.3-Testzusammenfassungen, Batterie-Sicherheitsdatenblätter und CE/FCC-Zertifikate werden für die Frachtabfertigung bereitgestellt.
Häufig gestellte Fragen
F: Wie wird die Zuverlässigkeit der elektrischen Verbindung über modulare Köpfe hinweg aufrechterhalten?
A: Die Schnittstelle verwendet vergoldete-überzogene federbelastete-Pogo-Pins gepaart mit selbstreinigenden-Wischkontakten. Der äußere mechanische Verriegelungskragen absorbiert seitliche Scherkräfte, um eine physische Belastung der internen elektrischen Pins zu verhindern.
F: Können Ersatzköpfe ausschließlich an unsere Marken-Basiseinheiten angeschlossen werden?
A: Ja. Integrierte digitale ID-Widerstände und kryptografische Handshaking-Protokolle stellen sicher, dass nur autorisierte Ersatzköpfe mit Ihren mitgelieferten Basiseinheiten betrieben werden.
F: Wie hoch ist die Mindestbestellmenge (MOQ) für die Eigenmarkenproduktion?
A: 1.000 Einheiten für kundenspezifische Gehäusefarben, Logo-Siebdruck- und Verpackung. 3.000 Einheiten für kundenspezifische Industriedesign- (ID) und Firmware-Änderungen.
F: Welche internationalen Zertifizierungen werden unterstützt?
A: Die Produktionsstätten sind nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert. Die Geräte entsprechen den CE- (MDR-Richtlinien), FCC-, RoHS- und EMV-Richtlinien und werden mit vollständigen Testberichten geliefert.
F: Was ist die Standard-Produktionsvorlaufzeit?
A: 30 bis 35 Tage nach Genehmigung des Entwurfs und der Muster vor-der Produktion für vorhandene Werkzeugkonfigurationen.
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